Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

NK-ASPA : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité d'une polychimiothérapie associant dexaméthasone, méthotrexate et L-asparaginase chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien NK-T de type nasal réfractaire ou en rechute. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'étudier l'efficacité de l'association de la L-asparaginase à une chimiothérapie comprenant de la dexaméthasone et du méthotrexate chez des patients ayant un lymphome de type NK-T en rechute ou réfractaire au premier traitement réalisé. Les patients recevront une chimiothérapie associant du méthotrexate en perfusion le premier jour, 4 injections intramusculaires de L-asparaginase (1 jour sur 2) et de la dexaméthasone par voie orale pendant 4 jours. Le traitement sera renouvelé toutes les 3 semaines jusqu'à 3 cures. - Chez les patients en rémission et si leur état général le permet, une chimiothérapie intensive avec auto-greffe de cellules souches sera réalisée. Les patients recevront un traitement sur 6 jours (avec du BCNU, de l'étoposide, de la cytarabine et du melphalan) suivi par la réinjection des cellules souches prélevées à l'issue des 3 premières cures de traitement. - Chez les patients en rémission partielle et ne pouvant recevoir une greffe de cellules souches, 3 nouvelles cures de la même chimiothérapie seront administrées. - Chez les patients ayant une localisation ORL isolée et en rémission, une radiothérapie sera initiée, de préférence à la greffe ou à la poursuite de la chimiothérapie. Des prélèvements sanguins seront faits tout au long de l'étude pour la réalisation d'une étude biologique dont l'objectif est de mieux comprendre ce type de lymphome et les mécanismes de réponse au traitement.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Chimiothérapie,

GFPC 05-06 : Essai de phase 3 randomisé comparant sur le plan économique une chimiothérapie de deuxième ligne par docétaxel et permetrexed chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules disséminé. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cette étude est de comparer sur le plan économique deux chimiothérapies administrées en deuxième ligne de traitement, par docétaxel (Taxotère®) ou par permetrexed (Alimta®), chez des patients ayant un cancer des poumons non à petites cellules. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes de traitement. Dans le premier groupe, les patients recevront du docétaxel en perfusion toutes les 3 semaines. Dans le deuxième groupe, les patients recevront du permetrexed en perfusion toutes les 3 semaines. Le traitement sera poursuivi jusqu'à progression de la maladie ou mauvaise tolérance.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie,

SAPA : Étude évaluant l’effet de l’activité physique adaptée, sur la fonction aérobie et la fatigue, chez des patientes ayant un cancer du sein. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’effet d’une activité physique adaptée, sur la qualité de vie et la fatigue, chez des patientes ayant un cancer du sein. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patientes du premier groupe auront un programme d’activité physique adapté sur la fonction aérobie et la fatigue, durant la durée de traitement (chimiothérapie et radiothérapie), et auront un suivi standard durant 27 semaines. les patientes du deuxième groupe auront une prise en charge standard durant et après le traitement.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Radiothérapie et Chimiothérapie,

"TEP colorectal" : Essai randomisé évaluant l'intérêt de la TEP par rapport à une surveillance simple sur la détection des récidives chez des patients opérés d'un adénocarcinome colique ou rectal de stade II ou III. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'impact d'un examen par TEP (tomographie par émission de positons : technique d'imagerie fonctionnelle utilisant un traceur radioactif, le 18FDG administré par voie intra-veineuse) dans la détection plus précoce des récidives des cancers du côlon ou du rectum par rapport à une surveillance classique comprenant des examens radiologiques et des dosages d'un marqueur (ACE, antigène carcino-embryonnaire). Après avoir été opérés, les patients seront répartis de façon aléatoire entre 2 groupes. Dans le premier groupe (surveillance classique), un dosage de l'ACE sera réalisé tous les 3 mois pendant 2 ans puis tous les 6 mois la 3ème année. Les examens d'imagerie comprendront une échographie tous les 3 à 6 mois et une radiographie des poumons une fois par an, pendant 3 ans. Il est possible d’effectuer un scanner thoraco-abdomino-pelvien en remplacement de l’échographie et de la radiographie pulmonaire à 12 mois, 24 mois et 36 mois. Dans le deuxième groupe, une TEP sera réalisée tous les 6 mois pendant 3 ans. Dans les deux groupes, un examen clinique sera effectué tous les 3 mois pendant 2 ans puis tous les 6 mois l’année suivante. Par ailleurs, une coloscopie sera pratiquée à la fin du suivi, soit 3 ans après l'intervention chirurgicale.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Imagerie,

"TEP utérus" : Essai de phase 2 comparant la TEP et l'IRM pour la détection des métastases pelviennes et lombo-aortiques, chez des patientes ayant un cancer du col de l'utérus. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est de comparer deux méthodes d'imagerie, la TEP (tomographie par émission de positons) au 18-FDG et l'IRM (imagerie par résonnance magnétique), pour la détection des métastases ganglionnaires chez des patientes ayant un cancer du col de l'utérus. Seules les patientes prises en charge dans le cadre du réseau de cancérologie GynOncolim peuvent être incluses. Avant tout traitement, les deux examens, TEP au 18-FDG (marqueur injecté par voie intra-veineuse) et IRM, seront réalisés pour étudier l'envahissement par les cellules tumorales des ganglions dans la région pelvienne et lombo-aortique. En fonction de l'envahissement ganglionnaire, les examens suivants seront pratiqués ensuite : Tumeurs de stade IA à IB1 : un curage des ganglions de la région pelvienne sera réalisé (intervention chirurgicale visant à enlever des groupes de ganglions). - Si le curage est négatif (absence de ganglion métastatique), l'ablation de la tumeur est effectuée. Si l'absence d'envahissement ganglionnaire est confirmée, les patientes rentreront dans une phase de surveillance sans traitement. Dans le cas contraire, après un curage ganglionnaire supplémentaire au niveau lombo-aortique, une radiothérapie sera initiée en même temps qu'une chimiothérapie. Une TEP et une IRM seront à nouveau réalisées 4 à 6 semaines plus tard. - Si le curage est positif d'emblée (au moins un ganglion métastatique), la même procédure que ci-dessus sera mise en place (curage lombo-aortique, radiochimiothérapie puis examens TEP et IRM) suivie d'une ablation de l'utérus. Tumeurs de stade IB2 à IV : un curage pelvien et lombo-aortique sera réalisé. - Si le curage est négatif (pas de ganglion métastatique), les patientes auront un traitement par radiothérapie et chimiothérapie concomitante et des examens par TEP et IRM 4 à 6 semaines plus tard. Puis une ablation de l'utérus est faite suivie le cas échéant d'une radiothérapie ou d'une curiethérapie. - Si le curage est positif (au moins 1 ganglion envahi), les patientes recevront d'abord une radiothérapie seule (élargie à la chaine lombo-aortique) puis le schéma thérapeutique sera le même qu'en cas de curage négatif.

• Pays France,
• Organes Utérus, Métastases - autres,
• Spécialités Imagerie,

Gencolon : Étude biologique visant à rechercher un lien entre certaines mutations génétiques et la survenue d’un cancer colorectal. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de déterminer si des mutations génétiques présentes plus souvent chez des personnes ayant un cancer colorectal que chez des personnes non-malades pourraient être associées à l’apparition d’un cancer colorectal. Dans cette étude, deux populations différentes seront incluses, des patients ayant un cancer colorectal et des volontaires sains. Cette étude ne modifiera pas la prise en charge thérapeutique des patients ayant un cancer colorectal. Au cours d’une consultation, dans le cadre du suivi du traitement, les patients auront un entretien avec le médecin afin de connaitre leur mode de vie. Une prise de sang sera également réalisée au cours de cette visite.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,

Étude APANVADS : étude évaluant la faisabilité d'un programme d'activité physique adaptée (APA) associée à une prise en charge nutritionnelle, chez des patients ayant une tumeur des voies aérodigestives supérieures (VADS), en cours de traitement par chimiothérapie et/ou radiothérapie. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer la faisabilité d'un programme d'activité physique adaptée associée à une prise en charge nutritionnelle, chez des patients ayant une tumeur des voies aérodigestives supérieures (VADS) en cours de traitement par chimiothérapie et/ou radiothérapie. Les patients bénéficieront d’un programme d'activité physique comprenant deux séances d’aérobie (cyclo-ergomètre) par semaine et une séance de renforcement musculaire par semaine. Ce programme sera réalisé pendant douze semaines, les six premières semaines étant les semaines de traitement par chimiothérapie ou par radio-chimiothérapie. Les patients bénéficieront également suivi nutritionnel par une diététicienne, lors d’une consultation une fois par semaine pendant six semaines, puis les patients seront suivis par téléphone ou par une infirmière de coordination, se déplaçant au domicile en cas d’impossibilité physique de répondre au téléphone, pendant six semaines. Les patients seront revus à la fin du programme puis après trois mois. Le bilan de suivi comprendra un scanner et un questionnaire de qualité de vie.

• Pays France,
• Organes VADS-ORL, tout site,
• Spécialités Soins de Support,

Étude I12040-APQ : étude de cohorte, observationnelle, évaluant le niveau d’activité physique quotidien (APQ), chez des patientes ayant un cancer de sein en période post thérapeutique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer le niveau d’activité physique quotidien (APQ), chez des patientes ayant un cancer de sein venant d’achever leur traitement. Après la fin du traitement, les patientes mesureront leur niveau d’activité physique quotidienne, en utilisant un accéléromètre et en complétant un questionnaire IPAQ, pendant une semaine. Ces mesures sont répétées tous les mois pendant 3 mois.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Soins de Support,

Étude REFRACT : étude de phase 2, évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement de deuxième ligne associant Nintedanib et docétaxel, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules en progression et réfractaire à une première ligne de chimiothérapie. REFRACT : Etude de phase II multicentrique de l’évaluation du Nintedanib associé au docetaxel en deuxième ligne de traitement chez des patients présentant un cancer bronchique non à petites cellules non épidermoïde stade IV en progression et réfractaire à une première ligne de chimiothérapie.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

CHU Limoges CBNCP-PCE : Essai de phase 1-2 évaluant une méthode de détection des progéniteurs des cellules endothéliales (PCE) circulantes, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de valider une méthode de détection des progéniteurs de cellules endothéliales (PCE) circulantes, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. Une première phase de cet essai impliquera des sujets non malades et non fumeurs, pour lesquels un prélèvement sanguin sera réalisé afin de valider la méthode de détection des PCE. Lors d’une seconde phase de l’essai, la méthode validée sera mise en oeuvre pour déterminer le taux de PCE dans le sang, chez des patients ayant un cancer du poumon et chez des patients ayant une broncho-pneumopathie. Une étude de comparaison entre des taux mesurés dans les deux populations sera alors réalisée.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,